Новости заокеанской фармацевтики

Оригинал взят у chinz в Новости заокеанской фармацевтики

Пятый годовой отчет FDA за 2015 год по одобренным инновационным препаратам, novel new drugs. Интересно сравнить с прошлым годом.



Текст в .pdf здесь, 16 мегабайт.

Сначала о количестве. В целом сравнимо с предыдущим годом, тогда было 41, стало 45. На всякий случай напоминаю, речь не обо всех одобренных FDA препаратах, а только о novel drugs, то есть о принципиально новых по сравнению с уже существующей терапией. Пока за последние 10 лет это рекордное число. Уменьшился процент препаратов First-in-Class, то есть таких, для которых в принципе нет аналогов, их 36% (было 41). В принципе больше интересных общих цифр нет, ну разве что 29 препаратов, которые одобрены только в США, в процентном отношении практически так же, как в том году.  А, еще орфанные препараты (для лечения редких болезней, которыми в США страдает 200 000 человек или меньше) -- 47%. В прошлом году был 41%, в позапрошлом -- 30%. То есть тенденция налицо, и по тону текста мне показалось, что FDA этим даже гордится и тенденцию намеревается поддерживать.
Дальше под кат, потому что много. По некоторым нозологиям, отдельным препаратам плюс немного имхов.( подробнее )

В общем, прекрасно, что хотя бы у FDA такие документы есть. Но -- на всякий случай скажу, вдруг это неочевидно -- нельзя делать по ним выводы о тенденциях развития не только медицины, но даже фармы, не говоря уже о более глобальных. Это только отчет об одобренных в 2015 году в США инновационных препаратах. И не более, нет, остальное -- наши предположения.

Замок не ставлю,  уважаемый Док  dok_zlo еще в том году сказал, что не надо, копировать можно, наличие ссылки мне не принципиально.

Всем хорошей следующей недели, а также всех абсолютно следующих недель, и не болейте, пожалуйста  -- ни орфанными заболеваниями, ни обычными.